Journal Article > Meta-AnalysisFull Text
Lancet Global Health. 2023 February 1; Volume 11 (Issue 2); e296-e300.; DOI:10.1016/S2214-109X(22)00479-X
Abouyannis M, Esmail H, Hamaluba M, Ngama M, Mwangudzah H, et al.
Lancet Global Health. 2023 February 1; Volume 11 (Issue 2); e296-e300.; DOI:10.1016/S2214-109X(22)00479-X
Snakebite clinical trials have often used heterogeneous outcome measures and there is an urgent need for standardisation. A globally representative group of key stakeholders came together to reach consensus on a globally relevant set of core outcome measurements. Outcome domains and outcome measurement instruments were identified through searching the literature and a systematic review of snakebite clinical trials. Outcome domains were shortlisted by use of a questionnaire and consensus was reached among stakeholders and the patient group through facilitated discussions and voting. Five universal core outcome measures should be included in all future snakebite clinical trials-mortality, WHO disability assessment scale, patient-specific functional scale, acute allergic reaction by Brown criteria, and serum sickness by formal criteria. Additional syndrome-specific core outcome measures should be used depending on the biting species. This core outcome measurement set provides global standardisation, supports the priorities of patients and clinicians, enables meta-analysis, and is appropriate for use in low-income and middle-income settings.
Protocol > Research Study
BMJ Open. 2021 January 25; Volume 11 (Issue 1); e045826.; DOI:10.1136/bmjopen-2020-045826
Chandna A, Aderie EM, Ahmad R, Arguni E, Ashley EA, et al.
BMJ Open. 2021 January 25; Volume 11 (Issue 1); e045826.; DOI:10.1136/bmjopen-2020-045826
INTRODUCTION
In rural and difficult-to-access settings, early and accurate recognition of febrile children at risk of progressing to serious illness could contribute to improved patient outcomes and better resource allocation. This study aims to develop a prognostic clinical prediction tool to assist community healthcare providers identify febrile children who might benefit from referral or admission for facility-based medical care.
METHODS AND ANALYSIS
This prospective observational study will recruit at least 4900 paediatric inpatients and outpatients under the age of 5 years presenting with an acute febrile illness to seven hospitals in six countries across Asia. A venous blood sample and nasopharyngeal swab is collected from each participant and detailed clinical data recorded at presentation, and each day for the first 48 hours of admission for inpatients. Multianalyte assays are performed at reference laboratories to measure a panel of host biomarkers, as well as targeted aetiological investigations for common bacterial and viral pathogens. Clinical outcome is ascertained on day 2 and day 28.Presenting syndromes, clinical outcomes and aetiology of acute febrile illness will be described and compared across sites. Following the latest guidance in prediction model building, a prognostic clinical prediction model, combining simple clinical features and measurements of host biomarkers, will be derived and geographically externally validated. The performance of the model will be evaluated in specific presenting clinical syndromes and fever aetiologies.
ETHICS AND DISSEMINATION
The study has received approval from all relevant international, national and institutional ethics committees. Written informed consent is provided by the caretaker of all participants. Results will be shared with local and national stakeholders, and disseminated via peer-reviewed open-access journals and scientific meetings.
TRIAL REGISTRATION NUMBER NCT04285021.
In rural and difficult-to-access settings, early and accurate recognition of febrile children at risk of progressing to serious illness could contribute to improved patient outcomes and better resource allocation. This study aims to develop a prognostic clinical prediction tool to assist community healthcare providers identify febrile children who might benefit from referral or admission for facility-based medical care.
METHODS AND ANALYSIS
This prospective observational study will recruit at least 4900 paediatric inpatients and outpatients under the age of 5 years presenting with an acute febrile illness to seven hospitals in six countries across Asia. A venous blood sample and nasopharyngeal swab is collected from each participant and detailed clinical data recorded at presentation, and each day for the first 48 hours of admission for inpatients. Multianalyte assays are performed at reference laboratories to measure a panel of host biomarkers, as well as targeted aetiological investigations for common bacterial and viral pathogens. Clinical outcome is ascertained on day 2 and day 28.Presenting syndromes, clinical outcomes and aetiology of acute febrile illness will be described and compared across sites. Following the latest guidance in prediction model building, a prognostic clinical prediction model, combining simple clinical features and measurements of host biomarkers, will be derived and geographically externally validated. The performance of the model will be evaluated in specific presenting clinical syndromes and fever aetiologies.
ETHICS AND DISSEMINATION
The study has received approval from all relevant international, national and institutional ethics committees. Written informed consent is provided by the caretaker of all participants. Results will be shared with local and national stakeholders, and disseminated via peer-reviewed open-access journals and scientific meetings.
TRIAL REGISTRATION NUMBER NCT04285021.
Journal Article > Meta-AnalysisFull Text
Med Trop Sante Int
MTSI
MTSI bulletin
MTSI magazine
MTSI-Revue
Médecine tropicale et santé internationale. Bulletin
Médecine tropicale et santé internationale. Magazine
MTSI, la revue de la Société francophone de médecine tropicale et santé internationale. 2023 February 1; Volume 3 (Issue 3); DOI:10.48327/mtsi.v3i3.2023.421
Abouyannis M, Esmail H, Hamaluba M, Ngama M, Mwangudzah H, et al.
Med Trop Sante Int
MTSI
MTSI bulletin
MTSI magazine
MTSI-Revue
Médecine tropicale et santé internationale. Bulletin
Médecine tropicale et santé internationale. Magazine
MTSI, la revue de la Société francophone de médecine tropicale et santé internationale. 2023 February 1; Volume 3 (Issue 3); DOI:10.48327/mtsi.v3i3.2023.421
English
Français
CONTEXTE
Les essais cliniques sur les morsures de serpent ont souvent utilisé des critères de décision hétérogènes qui demandent à être standardisés.
MÉTHODE
Un groupe d'acteurs clés mondialement représentatifs s'est réuni pour parvenir à un consensus sur un jeu universel de critères de décision de base. Les domaines d'intérêt et les instruments d'évaluation des critères de décision ont été identifiés à partir d'une recherche documentaire et d'un examen systématique des essais cliniques concernant les envenimations par morsure de serpent. Les domaines d'intérêt ont été présélectionnés à l'aide d'un questionnaire et un consensus a été obtenu entre le groupe d'acteurs et un groupe représentatif de patients à la suite de discussions orientées et d'un vote.
RÉSULTATS
Cinq critères de décision de base universels devraient être inclus dans tous les futurs essais cliniques sur les morsures de serpent : la mortalité, l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS, l'échelle fonctionnelle propre à chaque patient, la réaction allergique immédiate selon les critères de Brown et la maladie sérique en fonction de critères formels. D'autres critères de décision spécifiques aux différents syndromes observés lors des envenimations par morsure de serpent doivent être utilisés en fonction de l'espèce responsable de la morsure.
CONCLUSION
Ce jeu universel de critères de décision de base permet une standardisation mondiale, répond aux priorités des patients et des cliniciens, favorise des méta-analyses et est compatible avec une utilisation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Les essais cliniques sur les morsures de serpent ont souvent utilisé des critères de décision hétérogènes qui demandent à être standardisés.
MÉTHODE
Un groupe d'acteurs clés mondialement représentatifs s'est réuni pour parvenir à un consensus sur un jeu universel de critères de décision de base. Les domaines d'intérêt et les instruments d'évaluation des critères de décision ont été identifiés à partir d'une recherche documentaire et d'un examen systématique des essais cliniques concernant les envenimations par morsure de serpent. Les domaines d'intérêt ont été présélectionnés à l'aide d'un questionnaire et un consensus a été obtenu entre le groupe d'acteurs et un groupe représentatif de patients à la suite de discussions orientées et d'un vote.
RÉSULTATS
Cinq critères de décision de base universels devraient être inclus dans tous les futurs essais cliniques sur les morsures de serpent : la mortalité, l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS, l'échelle fonctionnelle propre à chaque patient, la réaction allergique immédiate selon les critères de Brown et la maladie sérique en fonction de critères formels. D'autres critères de décision spécifiques aux différents syndromes observés lors des envenimations par morsure de serpent doivent être utilisés en fonction de l'espèce responsable de la morsure.
CONCLUSION
Ce jeu universel de critères de décision de base permet une standardisation mondiale, répond aux priorités des patients et des cliniciens, favorise des méta-analyses et est compatible avec une utilisation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Journal Article > ReviewFull Text
Confl Health. 2011 September 26; Volume 5 (Issue 1); DOI:10.1186/1752-1505-5-21
Grais RF, Strebel PM, Mala P, Watson JA, Nandy R, et al.
Confl Health. 2011 September 26; Volume 5 (Issue 1); DOI:10.1186/1752-1505-5-21